山西省醫(yī)療保障局
山西省財政廳
山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于常態(tài)化制度化推進(jìn)做好藥品和醫(yī)用耗材
集中帶量采購及使用工作的通知
晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號
各市醫(yī)療保障局、財政局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標(biāo)采購中心、省醫(yī)療保險管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《山西省人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展和醫(yī)用耗材分類集中采購的實施意見》（晉政辦發(fā)〔2021〕45號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號）精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就常態(tài)化制度化推進(jìn)做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作有關(guān)事宜通知如下：
總體要求
（一）基本原則。堅持“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，堅持“招采合一、量價掛鉤、以量換價”的基本原則，組織全省醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)盟，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，積極推進(jìn)醫(yī)用耗材集中分類采購，引導(dǎo)藥品耗材價格回歸合理水平，有效減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進(jìn)公立醫(yī)療機構(gòu)改革，維護人民群眾健康權(quán)益。
（二）采購形式。按照分級推進(jìn)、分批開展、分類探索的工作路徑，采取加入國家及省際聯(lián)盟集采、組織實施本省集采等多種形式，推進(jìn)構(gòu)建多層次多形式的常態(tài)化聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購工作機制。
（三）采購主體。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)為集中帶量采購的采購主體。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店積極參加，或按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
二、品種范圍
按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點將臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟的藥品和醫(yī)用耗材納入集中帶量采購，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品耗材。具體范圍為依序分批分類納入國家、我省及省際聯(lián)盟集中帶量采購的藥品及醫(yī)用耗材品種。
三、約定采購量
根據(jù)參加集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量、臨床使用狀況、藥品耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素確定納入集中帶量采購藥品耗材的約定采購量。具體品種的約定采購量依據(jù)國家、省際聯(lián)盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關(guān)文件確定。
四、采購周期
根據(jù)每批集采藥品耗材中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議周期，具體按照國家、省際聯(lián)盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關(guān)文件執(zhí)行。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
采購協(xié)議期滿后，應(yīng)著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持“招采合一、量價掛鉤”,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。
為了進(jìn)一步推動形成常態(tài)化制度化的集中帶量采購工作機制，我省已經(jīng)實施集中帶量采購的藥品耗材品種，續(xù)約續(xù)簽采購協(xié)議時，對于集采中選產(chǎn)品開始執(zhí)行時間在上半年的，續(xù)約續(xù)簽時間統(tǒng)一調(diào)整至同年7月1日起；集采中選產(chǎn)品開始執(zhí)行時間在下半年的，續(xù)約續(xù)簽時間統(tǒng)一調(diào)整至下一年度1月1日起；續(xù)約續(xù)簽之前中選企業(yè)仍按原中選價格供應(yīng)中選產(chǎn)品，相關(guān)政策保持不變。
五、采購機制
開展聯(lián)盟藥品耗材集中采購的機構(gòu)共同成立聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)實施藥品耗材集中帶量采購工作，組織并督促執(zhí)行采購結(jié)果。省藥械集中采購中心承擔(dān)全省藥品耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作，負(fù)責(zé)具體工作的實施，并依托省級藥品耗材集中采購平臺對全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購藥品耗材情況進(jìn)行監(jiān)測、匯總、分析及通報。全省所有參與集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)須通過省藥械集中采購平臺采購使用中選產(chǎn)品。
六、落實中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購
省藥械集中招標(biāo)采購中心要及時組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品按中選價格在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，并組織中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械集中采購平臺簽訂中選產(chǎn)品帶量采購“三方購銷協(xié)議”。具體操作辦法及工作安排按照省藥械集中采購平臺相關(guān)公告執(zhí)行。
七、嚴(yán)格協(xié)議管理
參與集中帶量采購各方應(yīng)嚴(yán)格遵守采購協(xié)議約定，落實中選結(jié)果，履行義務(wù)并承擔(dān)合同約定的相應(yīng)責(zé)任。各醫(yī)療機構(gòu)作為集中帶量采購的主體，要根據(jù)臨床需求優(yōu)先采購使用每批次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；中選生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格履行協(xié)議約定，加強質(zhì)量管理，做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的采購需求；中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托有配送能力、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上藥品集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過5家，醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家，配送范圍須覆蓋所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)；供貨企業(yè)應(yīng)加強偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。
八、落實相關(guān)政策措施
各相關(guān)部門、單位要充分認(rèn)識國家及我省組織藥品耗材集中帶量采購工作的重要意義，加強組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，全面落實國家和我省藥品耗材集中帶量采購和使用政策要求，確保各項工作的落地實施。
（一）落實醫(yī)保基金預(yù)付，確保貨款結(jié)算。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，藥品按醫(yī)療機構(gòu)年度約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)用耗材按醫(yī)療機構(gòu)年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，之后按照醫(yī)療機構(gòu)采購進(jìn)度，從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。考慮到我省目前條件不成熟，2022年暫執(zhí)行醫(yī)?；痤A(yù)付貨款在一個采購周期結(jié)束后的2個月內(nèi)，由各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負(fù)責(zé)收回并上繳醫(yī)?；饘?。在落實醫(yī)療機構(gòu)采購結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索通過在省級藥品集中采購機構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)要與供貨企業(yè)及時結(jié)清帶量采購藥品耗材貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（二）做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品耗材，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，逐步實行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。醫(yī)用耗材非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。
（三）實施對醫(yī)療機構(gòu)的考核激勵政策。相關(guān)部門要將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。對因使用集中帶量采購中選產(chǎn)品節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。開展按病種(病組)等方式付費的醫(yī)療機構(gòu)，首年不進(jìn)行結(jié)余留用考核。在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各種激勵方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
（四）開展采購供應(yīng)情況監(jiān)測分析。省藥械集中招標(biāo)采購中心要定期對集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測分析，加強對非中選產(chǎn)品和同類可替代產(chǎn)品的使用監(jiān)測，及時研究解決存在的問題，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。各級醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)部門要加強對中選產(chǎn)品采購、配備使用、供應(yīng)、回款及產(chǎn)品質(zhì)量等工作的監(jiān)管，保障臨床使用需求。
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